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歐盟維持准許Acomplia減肥藥上市決定
更新日期: 2007/07/20 10:35 記者:盧瑞珠  |
（法新社布魯塞爾十九日電） 歐洲藥物檢驗局（EMEA）今天表示，他們已維持准許Acomplia減肥藥在歐洲聯盟上市的決定，但下令憂鬱症患者不可使用。
美國食品暨藥物管理局（FDA）上個月舉行一場評估會議認為，這種同時可用來治療糖尿病的減肥藥具有不安全的副作用，會導致患者服用後產生自殺的想法。
負責生產這種藥的法國藥廠賽諾菲安萬特（Sanofi-Aventis）因此放棄想在美國爭取上市的打算。
EMEA今天表示，Acomplia又稱Rimonabant（利莫那班）不應該給患有憂鬱症，或是正接受抗憂鬱治療的患者使用，以免產生精神上的副作用。
EMEA指出，這種藥最大的副作用是造成使用者情緒低落，早在二零零六年六月申請上市時就已提出。
EMEA所屬的「人用藥品委員會」（CHMP）也建議在包裝和說明中要特別強調這項警語。
名列世界第四大藥廠的賽諾菲安萬特隨後宣布，已根據EMEA的建議改變包裝上的警語。
這項建議也將送到獲准使用這種藥物國家的醫生手上。
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