藥物資料說明,供使用者參考 「樂得美®」乳膏5% Aldara® Cream 5%
說明書內容 本說明書的目的是回答一些關於「樂得美」(Aldara® )常見的問題,因此並不包括一切有關的資料,亦不可取代醫生或藥師的指示。如需獲得「樂得美」的進一步資料,請向醫生或藥師查詢。
所有藥物均具有效益,但同時附帶風險。醫生在為您處方「樂得美」的時候,已權衡兩者的輕重。如對使用「樂得美」有任何疑慮,請向醫生或藥師查詢。請將本說明書與「樂得美」乳膏一併存放,以便隨時查詢。
「樂得美」是甚麼? 「樂得美」乳膏含有一種療效的成份,稱為imiquimod,可改造人體免疫的反應,使人體製造更多干擾素(interferon)。干擾素是人體內自然產生的抗病毒物質。雖然,目前仍未確定「樂得美」是透過何種方式消除性病疣,但一般相信是基於它對免疫系統所產生的影響。
「樂得美」的適應症 「樂得美」 Aldara®乳膏5﹪指定用來治療成人生殖器外部的疣,肛門周圍的疣 和濕性尖疣 ( condyloma acuminata)。
由於目前並無就「樂得美」對十八歲以下病人的療效進行研究,故不建議使用「樂得美」於該年齡以下的人士。 醫生可能處方「樂得美」用作其他用途。如對處方原因有任何疑問,請向醫生查詢。
使用前如出現下列情況,請勿使用「樂得美」: .如對imiquimod或產品說明所列的任何成份敏感; .出現於陰道、肛門或尿道內的疣患,因為目前並無就「樂得美」對這些人體 部位的效用進行研究;及 .包裝毀損、有曾被使用的痕跡或過期(有效日期列於紙盒或包裝袋上)。
如出現下列情況,請在使用「樂得美」前通知醫生: .懷孕或正計劃生育; .正在或計劃以母乳餵哺嬰兒; .已經成為或認為自己是愛滋病代菌者;及 .正以其他藥物醫治疣患。
使用說明及建議用量 .一般的使用次數為每週三天,每天於臨睡前使用一次,每逢星期一、三、五 或二、四、六或遵照醫生的指示使用。 .應持續使用乳膏,直至疣患完全消失為止,但不應連續使用超過十六週。疣 患一般在用後八至十星期消失,也可早至四星期便痊癒。 .如疣患復發,請告知醫生。
使用方法 1. 臨睡前,請將雙手洗淨,然後拆開包裝袋,將「樂得美」乳膏擠於手指頭上 2. 將乳膏薄塗於潔淨而乾爽的疣患表面,輕輕按摩,直至乳膏完全滲透。 3. 完成後,請把剩餘的乳膏連包裝袋一併丟棄,勿讓兒童接觸。請以性質溫和 的肥皂和水清洗雙手。 4. 在塗抹乳膏後六至十小時內,請勿洗澡。 5. 六至十小時後,應以性質溫和的肥皂和清水潔淨患處。
使用「樂得美」期間 .應避免性接觸(性交、肛交或口交)。如有需要,請在性接觸後才塗抹乳膏。 若已經塗抹「樂得美」,應在性接觸前把乳膏洗掉。 .「樂得美」可能會減低避孕套或子宮環的功效,故若在性交時使用避孕套或 子宮環,應在進行前把乳膏洗掉。 .「樂得美」在防止傳播性病疣的效能則尚未知悉。 .塗抹乳膏後,請勿以繃帶或其他敷料覆蓋疣患。 .對於未接受割包皮手術的男性,若疣患生於包皮下,應每天掀起包皮清潔, 否則可能會引致包皮繃緊。包皮繃緊的早期現象包括腫脹、破皮或包皮難於 掀起。若出現上述情況,應立即停止使用「樂得美」,並通知醫生。 .請依照建議分量將乳膏薄塗於疣患表面,切勿過量使用。 .懷孕或以母乳餵哺嬰兒期間,應停止使用「樂得美」。 .醫生或藥師是因應您的個人情況而處方藥膏。即使您認為自己的情況與他人 相若,亦不應將乳膏轉贈他人。
忘記使用「樂得美」 若忘記塗抹乳膏,應在發現後立即將適量的乳膏塗於患處,並繼續療程。在任何情況下,切勿因忘記用藥而將份量加倍。
副作用 所有藥物將均有副作用,故即使在正常情況下使用「樂得美」乳膏,亦可能出現副作用。如因使用後引致任何不適,應立即通知醫生。
常見的副作用 在臨床試驗期間,使用「樂得美」乳膏的人士曾出現以下副作用。若您出現下列情況並感到憂慮,請向醫生諮詢。 .在大部份情況下,以下所述的皮膚反應均屬溫和至中等:紅腫、皮膚磨損、 脫皮皮下組織硬化、細小瘡患、治癒時患處會結痂、皮下出現小氣泡、皮膚 很癢、灼傷、疼痛、壓痛、發炎、出疹、潰瘍、刺痛、敏感,以及患處或四 周皮膚變白。此外,這些副作用亦可能是乳膏發揮功用的跡象。若皮膚反應 過於嚴重或感到極為不適,應以性質溫和的肥皂和清水洗去乳膏,並於醫生 聯絡。 .一般流行性感冒的症狀、疲倦、頭痛、腹瀉和肌肉疼痛。若出現其他副作用 或在使用「樂得美」期間出現不適,請通知醫生。 |
用藥過量 使用過多「樂得美」乳膏,會引致皮膚出現嚴重的反應。因此,應以性質溫和的肥皂和清水洗去多餘的乳膏。皮膚反應問題一經解決,便應繼續療程。
誤吞乳膏會引致噁心、嘔吐頭痛、肌肉疼痛和發熱。若誤吞乳膏,請立即到就近的急診室求醫或通知醫生。
存放方法 應把「樂得美」乳膏存放在陰涼而乾爽的地方,溫度保持在25oC以下。切勿放於冰箱內。請小心存放「樂得美」,勿讓兒童拿取。
產品說明 「樂得美」乳膏是一種呈白色至淡黃色的膏狀物體。每盒乳膏內分12小包,以獨立錫紙包裝,每包可用一次,內含250毫克乳膏,足夠塗抹面積達20平方釐米的疣患。
成份 每公克的5%乳膏含有50毫克Imiquimod.均勻分布於異硬脂酸, 鯨臘醇, 硬酯酸醇, 白色凡士林, 多山梨醇60, 單硬酯酸山梨醇, 甘油, 黃瓢昤膠, 蒸溜水, 苯甲醇, 對羥苯甲酸甲酯和對羥苯甲酸丙酯所組成灰白色,油溶水,有光澤的乳膏基劑中。
「樂得美」於英國製造。 本說明書於2000年1月擬備。 (上述內容以英文資料作準)
包裝: 「樂得美®」乳膏5% Aldara®(imiquimod)Cream 5%,每小包是單次使用包裝, 內裝250mg乳膏,每盒12小包。 避免貯存在超過25℃地方或冷凍室。
製造商: 英國 3M Health Care Limited Loughborough LE11 1EP England 藥商: 美商3M 公司台灣子公司 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 地址:106 臺北市敦化南路二段95號6樓 電話:(02)2704-9011 | |
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